2005年09月04日

治験における質

もちろん、治験の質を作っているのはQCではない。
もちろん、監査でもない。

それは、作業をする全員なのだ。

プロトコールを作る人、CRFをデザインする人、モニター、DM(データマネジメント)、統計解析家、治験薬管理者、モニターの教育担当者もじゃ。


全員で一丸となって、一般市民の人に恥ずかしくないデータを厚生労働省に提出するのだ。

そして、患者さんに安心して薬を使ってもらえるように、製薬会社全社が薬の品質を確保するんじゃ。


QCが品質を作っていると思ったら、大間違いだぞ。
posted by ホーライ at 16:29| Comment(0) | TrackBack(1) | モニターの存在意義 | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする
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Tracked: 2005-09-04 16:41
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